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[内部评审计划]

发布时间: 2021-11-03 11:20:33

*****医药有限责任公司

内部评审计划

一、评审时间:*****年**月***日。

二、评审目的:

为加强新版GSP在公司内部的实施,结合新版GSP提出要求。对公司原库房及计算机软件系统、温湿度监测调控系统进行改建、更换。确保新版GSP规范化管理。依据质量管理体系审核制度在公司内部开展专项内审。

三、评审范围:公司质量管理体系文件编写及各岗位职能、操作程序、硬件设施设备。

四、评审方法及标准:参照河北省《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,进行内部评审。

五、评审组成员:

组长:*** 副组长:***

成员:***、****、****、****、****、******

针对以下方面进行重点检查:

组织机构设置、人员配置的管理;

库房及营业场所、计算机系统及相关设施设备的管理;

收货、验收、储存养护的管理、出库与运输的管理。

特殊药品的管理。

批准人: 年 月 日

*****有限责任公司

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