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药监分局作风建设年整改总结

为深入推进机关和干部作风建设现将我局整改措施和落实情况刊登如下希大家多提意见和建议 .

区药监分局在公开评议机关和 “窗口 ”单位活动中，针对群众提出的意见和建议，结合工作实际，制定如下整改措施。

1、开展 “三项整顿 ”。

1）整顿市场，规范经营行为。以满足市民购买放心药为目标，加大对药品经营主体和经营行为的监管，开展四项专项整治，即以城区为重点，开展打击出租证照、地下黑交易专项斗争；以城郊结合部为重点，开展打击流动药贩专项斗争；以农村用药为重点，开展打击无证经营药品专项斗争；以销售假劣一次性医疗器械为重点，开展打假治劣专项斗争，努力营造诚实守信的药品市场环境。组织百家涉药单位开展诚信签约大行动，提高药品市场信用度。

（ 2）整顿源头，规范生产行为。强力推进药品生产企业质量管理 GMP 认证工作，

今年要对已通过 GMP 认证的企业进行跟踪检查，发现问题，及时整改。严格控制药品低水平重复生产，对有意造假或因生产能力低下而导致产品质量不合格的企业严厉查处乃至吊销药品生产许可证。为从源头上保证药品质量，开展两项专项整治，即整治不经主管部门批准，擅自为经营企业委托加工、带料加工药品的违法行为；整治医疗机构未经批准随意加工或调剂使用制剂品种的违法行为、篡改生产批号和药品使用说明书的违法行为。

3）整顿队伍，规范从政行为。开展 “内强素质，外树形象 ”活动，以群众满意为第一标准，在机关实行 10 项工作制度，倡导文明新风。在机关政务网站设立举报电话和邮箱，广泛征集各界对机关建设和行风建设的意见。凡因服务态度较差

被投诉者，发现一次，经查实，立即停岗处理。加强监管主体的信用建设，建立

行政执法责任制、公示制、回执制和过错追究制，对药监执法人员建立 “信誉档

案”，由监察部门对行政执法过程进行全程跟踪。凡执法人员向行政相对人吃、拿、卡、要、报，通风报信，执 “人情法 ”的，发现一个，查处一个，并及时记录在案。杜绝执法的随意性和行政行为不规范等问题。

2、严格执行 “三条禁令 ”。

1）严禁工作日中午饮酒或酒后执法，违者并造成不良影响的，视情节轻重给予相应的行政纪律处分。

2）严禁接受有可能影响公正执行公务的宴请和行政相对人的钱物。违者视情节轻重给予相应的行政纪律处分。

3）严禁违规执法。执法人员执行公务时，必须对行政相对人出示执法证件，做好执法检查记录，指出当事人违法事实，告示当事人查处的依据，告知当事人

依法享有的申诉、听证等权利。依法行政，文明执法，对粗暴执法造成严重后果和恶劣影响的，给予行政纪律处分，调离执法岗位。

3、落实 “三项措施 ”。

（ 1）强化药品监督管理力度。

制定日常监管工作方案，对全区实行分类监管。建立企业不良行为记录档案，实行检查记实制度，对违法违规企业予以曝光，问题严重的，吊销《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。在全区范围内大力查办制售假劣药品、医

疗器械的大案要案，坚持做到 “五不放过 ”，即来源、去向不查清不放过；涉案的单位、责任人不查清不放过；产生的原因不分析透不放过；今后防备的措施不制定完备不放过；所有涉案人员未得到追究和处理不放过。实行打假举报奖励制度。

聘请 500 多名药品监督信息员，建立一支高效、顺畅的药品监督网络。

2）强化优质高效服务，完善政务公开制度。继续将药品、医疗器械经营、使用等环节的监督管理事项、办事内容、办事程序、办事标准、办事结果、办事时限向社会公开。

对百姓关心的药品价格、虚假广告、假劣保健品的问题，主动向物价、工商、卫生部门反映。

3）实施班子建设 “龙头工程 ”，加强药监队伍建设。按照 “三个学会 ”的要求，不断加强班子能力建设，提高领导水平。通过树立创建一流的争先意识、领导干

部表率意识、为民治药的责任意识，全面增强领导班子驾驭全局能力、整体决策能力、开拓创新能力、依法行政能力、组织协调能力。

深入开展 “作风建设年 ”活动，把全局各项工作纳入创建 “一流队伍、一流监管、一流服务 ”活动之中，实施工作目标百分考核办法，重点考核指令性工作目标、规范性工作目标和创新性工作目标，并逐项明确具体任务、完成时限和质量标准。

对不思进取、业绩平庸、完不成指令性工作目标、职工队伍凝聚力不强、工作失误受到上级和市民批评，甚至出现严重违纪违法案件或违规执法受到责任追究，均实行专项工作一票否决。同时，为鼓励干部职工争先创优，对工作积极进取，取得显著成效的要给予表彰。

药监半年工作总结

今年上半年以来，我局紧紧围绕县委政府中心工作，以食品药品安全 “亮剑行动 ”

专项整治为抓手，进一步加强食品药品市场监管和整治规范力度，有力保障了公众饮食用药安全。现将上半年工作总结如下：

（一）、强化日常监管，维护食品药品安全

一是加强旅游景区和涉旅集镇餐饮经营户的日常监督检查和指导。重点对餐饮企业原料进货查验、台账记录等管制度落实，食品贮存、加工制作、餐饮具清洗消、及从业人员健康检查等情况进行全覆盖的监督检查和指导，并对餐饮单位规范经

营进行现场指导，引导餐饮单位按照餐饮食品安全相关规程规范经营。前期共监

督检查餐饮服务单位 120 余户次，下发监督意见书 5 份，责令整改 31 份。与全县

211 户餐饮服务单位签订《食品安全承诺书》 211 份

二是药品医疗器械电子监管已覆盖 16 家药品经营单位，药店电子监管运行良好。

同时，加强对药械不良反应的收集上报工作，目前已经通过国家药品不良反应监

测系统上报药械不良反应报告 5 例。

三是配合省、州局开展食品抽检 2 次，共抽检猪肝、茶叶、时令蔬菜、辣椒、辣

椒粉 10 大类 22 个批次，涉及 10 户经营户，共出动执法人员 9 人次，车辆 3 台次。

四是建立农村集体聚餐的申报、登记、管制度。对于申报举办集体聚餐的群众，由协管员、监督员对其食品及加工原料进行检查，把好质量关。同时对场所清洁、

刀具砧板水桶锅碗瓢盆用具的消毒、生熟食品的分放、食品冷藏等负责检查。截止目前，全县共备案群体性聚餐 46 次，聚餐人数 17270 人。

五是开展农村食品药品市场巡查。我局组织执法人员，联合乡镇食品药品监管人

员深入到辖区各村开展食品药品市场巡查，重点对无证照经营、食品台账不健全等进行了指导和宣传，督促农村食品经营者完备相关手续，规范经营行为。同时，要求各村级协管员在加强食品经营户日常检查指导的同时，重点巡查有无食品药品游医游贩、收售药品等，一经发现要及时控制并上报我局进行查处。前期，我局共巡查 2 个乡镇 6 个村。

六是加强食品流通环节日常监管。上半年共检查到 553 袋、 49 公斤不具备检验

报告书的各类烤鱼，采取立即下架措施。监督流通经营户当场销毁价值 1133.1 元

的过期食品，没收各类过期变质食品共计 109 公斤，价值 929.9 元。

日常监管工作的全覆盖，进一步提升了食品药品监管知晓率，排除了食品药品安

全风险隐患。

（二）、强化专项整治，净化食品药品市场

一是抓好学校食堂食品安全专项整治。结合 “亮剑行动 ”，我局上半年开展了春季

学校食堂及校园周边食品安全、打击非法使用地沟油、五一节前食品安全等食品安全专项整治，对学校（包括幼儿园）食堂、各类餐馆进行检查，共出动检查人

130 人次，执法车辆 38 台次，签订安全责任书 22 份，下发监督意见书和责令改正通知书共计 37 份。

二是抓好高风险药械专项整治。根据省、州食品药品监督管局的统一安排部署，今年上半年重点进行了角膜接触镜、天然胶乳橡胶避孕套专项整治专项行动、中

药鳖甲质量监督检查专项行动、开展了透明质酸钠检查工作、医疗器械 “五整治 ”5 次专项检查，专项检查出动车辆 20 台次，执法人员 112 人次，检查经营、使用单位 38 家、其中经营环节企业 12 户、使用环节企业 7 户，并对全县涉及中药饮片销售的单位进行了排查，并对其中涉及中药鳖甲销售的 3 家企业进行了进货台账的备案工作。

三是开展婴幼儿配方乳粉专项整治。开展了婴幼儿配方乳粉主体经营资格、购销台账建立、专柜建立等开展了专项监督检查，共监督检查具有婴幼儿配方乳粉主

体经营资格的经营户 16 家，限期整改 1 户，取消经营项目 12 户，对 2 户申请经营的经营户要求其按照规定设置专柜专区销售，设立标识。专项检查共出动执法

人员 17 人次，检查超市 4 户次，食品经营户 18 户次，下架 1 罐无检验报告书的雅士利婴幼儿配方乳粉。进一步规范了辖区婴幼儿配方乳粉经营秩序。

（三）、严格依法行政，严厉打击违法行为

上半年以来，我局按照食品药品违法行为

“零容忍 ”的要求，严格依法对食品药品

违法行为进行了查处。立案查处食品违法违规案件

13 件，处罚款 3.854 万元。其

中查处食品流通环节违法案件

2 件，没收物品货值金额

0.03674 万元，处罚款

0.51 万元；查处餐饮消费环节违法案件

11 件，给予警告处罚

6 件，没收物品货值

金额 0.06297 万元，处罚款

2.044 万元；下发责令改正通知书

4 份。立案查处医疗

器械违法违规案件 1 件，没收物品货值金额

0.01475 万元，处罚款

0.5 万元。通过

严厉的处罚，有力打击了食品药品违法犯罪行为，进一步整顿和规范了辖区食品

药品市场秩序。

（四）、强化宣传教育，营造良好社会氛围

上半年，我局对全县 13 个乡镇餐饮服务单位、学校食堂、工地食堂等

437 户餐

饮服务单位分片区进行了食品安全专题培训，并发放了《餐饮食品安全操作手册》

450 本、《餐饮服务从业人员食品安全法律法规培训材料》

450 份；对全县范围内

食品生产流通经营户及小作坊经营户分片区开展了食品安全法律法规培训

9 个班

次，参训人员 273 人，发放宣传资料、宣传册

273 份；组织全县各乡镇分管领导、

工作人员、村级协管员开展了药械监管工作业务知识培训

1 期，参训人员 110 余

人次；开展了医疗机构、药店新修订的《医疗器械监督管条例》培训一期，参训

人员 40 余人，发放培训资料

70 与份。通过宣传培训，进一步增强了食品药品企

业依法经营、诚信经营意识，提升了基层食品药品监管能力和水平，提升了全县食品药品安全保障整体水平。

（五）、推进审批改革，改善优化服务水平

一是严格执行 “两集中，两到位 ”要求。为方便群众办相关许可事项，我局审批事

项已全部入驻县政务服务中心，同时将审批权限授予窗口首席代表，与其签订了授权书。

二是创新审批服务方式，下放审批权限。为顺应行政审批改革潮流，进一步完善

了行政许可工作的制度和程序，经局党组研究决定将食品流通许可、餐饮服务许可的受和现场核查工作下放到各乡镇，具体事项由乡镇便民服务中心负责开展，

办证程序得到优化，同时也符合 “简政放权 ”要求，使民众在家门口就可办证照成为简化办事程序、提高工作效率、提高群众满意度的一项重要举措。

今年上半年，县政务服务中心食药监窗口受餐饮服务相关许可 52 项，其中新办

餐饮服务许可 22 项，延续餐饮服务许可 22 项，变更餐饮服务许可 8 项，共计发

放许可证书 52 件；受各类食品流通许可

123 项，其中新办食品流通许可

55 项，

延续食品流通许可 56 项，变更食品流通许可 12 项，共计发放许可证书

123 份。

（六）、加强队伍建设，提高监管能力水平

20** 年确定为我局能力素质提升年，制定了执法人员学习培训计划，通过集中学

习和自学相结合、论学习与实践运用相结合等方式，努力提升机关办事效能，提升食品药品监管和执法办案能力水平。上半年共计开展业务知识学习集中学习活动 3 期，参加省、州业务培训共计 4 期， 18 人次。