两篇 “四个最严”药品流通监督检查工作计划 、 “营商环境优化提升年”司法局工作方案
“四个最严”药品流通监督检查工作计划 供借鉴
仅供参考 为深入贯彻“四个最严”要求，规范药品流通秩序，落实监管责任，保障公众用药安全，现制定 2021 年全县药品流通监督检查工作计划如下：
一、工作目标
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心的发展思想，以“四个最严”为统领，贯彻落实全国药品监管工作会议、全省药品监管工作会议重要部署及全市药品流通监督检查工作计划，防风险、保安全，坚持问题导向，围绕药品购销渠道的合法性和储运条件的稳定性，严厉打击违法违规行为，规范流通秩序，保障公众用药安全。
二、检查任务
（一）药品经营企业 GSP 合规性检查
各市监所对辖区内药品零售经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行检查，将上一年度新开办药品经营企业纳入年度检查计划。重点检查企业质量管理体系运行状况和检查中发现问题的整改情况，督促企业持续按照 GSP 和相关规定开展药品经营活动。
1、检查数量
各市监所组织开展辖区内药品零售企业合规性检查，检查覆盖率达到 100%。
2、检查重点
药品零售企业以中药饮片、处方药销售为重点，检查非法渠道购进药品、超经营范围销售药品、不凭处方销售处方药和执业药师“挂证”等行为。
3、工作要求
GSP 合规性检查应依据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》要求进行。
（二）疫苗配送及使用单位全覆盖检查
针对疫苗输入性和使用风险，对辖区内疫苗配送及接种单位全覆盖检查。各市监所负责对本辖区内疾控中心和接种单位的全覆盖监督检查。重点检查疫苗冷链储存运输、监测温度数据完整及票账货一致性、过期疫苗处置、可追溯体系建设等内容，确保疫苗储存配送使用过程的质量安全。
（三）医疗机构购进储存药品检查
各市监所对辖区内医疗机构药品管理工作进行监督检查，检查覆盖率达到 100%。重点检查非法渠道采购药品、未按照要求储存药品、使用过期失效药品等内容，保障药品使用环节的质量安全。
（四）专项检查
1、药品经营行为专项整治
以医院周边、农村及城乡结合部等区域药品零售企业为重点检查对象，集中整治执业药师“挂证”、是否在岗执业、是否凭处方销售处方药、非法渠道购进药品、设施设备是否符合要求并能正常运转、药品储存特别是冷藏药品储存条件是否符合规定、人员教育培训及健康体检等是否落实等问题，进行监督检查，及时排查并妥善处置风险隐患。
2、互联网销售药品专项整治
各市监所负责对辖区内药品零售企业网络销售药品的行为进行监管。针对药品网络领域销售非法产品、无证经营、违规销售处方药等问题，根据国家局安排开展药品网络销售违法违规行为专项整治。
3、中药饮片专项整治
巩固前期中药饮片质量专项整治成果，各市监所组织开展药品流通环节中药饮片专项整治工作。重点检查是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据条件等行为；对供货方资质审查不严格，或从非法渠道购进中药饮片并销售（使用）；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；掺杂掺假、染色增重；超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
三、工作方式及时间安排
（一）工作方式
各市监所要结合监管实际将日常检查与合规性检查、飞行检查、延伸检查、专项检查有机整合，实现“一次检查、全面体检”，同时结合药品抽检、投诉举报等加大有因检查。
（二）时间安排
1、企业自查阶段（2020 年 1 月 31 日前）
各市监所督促辖区内药品经营企业开展合规性自查工作，并提交自查报告。落实企业主体责任，认真查找药品经营过程中存在的质量安全风险，对照 GSP 评估质量管理运行情况，对发现问题积极整改，及时消除风险隐患。
2、监督检查阶段（2020 年 2 月 1 日-11 月 30 日）
各市监所结合企业自查整改情况，依据检查重点，对辖区内药品经营企业及使用单位全面开展监督检查工作，对检查中发现的问题，严格依法依规进行查处，处理结果报送县局药保化股，县局将结果进行公告。
3、上报及总结阶段（2020 年 11 月 1 日—11 月 30 日）
各市监所对检查工作情况要进行认真总结分析，分析评判监督检查效果，提出今后工作建议，半年及全年工作总结分别于 6 月 1 日和11 月 11 日前报送县局药保化股。
四、工作要求
（一）加强组织领导，落实监管责任
各市监所要严格落实属地监管责任和执法监督责任，全面落实药品流通环节监督检查任务，切实有效履行药品监管职责。要统筹安排各项检查任务，确保检查覆盖率，确保检查工作质量。
（二）加强沟通协调，形成联动工作机制
在药品流通监管工作中应注重有效衔接、相互配合、上下联动，加强信息沟通，及时反馈工作中遇到的重要情况，确保监管工作取得成效。
（三）强化风险研判，提升防范化解风险能力
要坚持问题导向和风险会商原则，将监督检查工作与安全风险管理工作紧密结合，结合监管实际，查找监管风险点和薄弱环节，重点关注社会关注度高、影响面广涉及群众反映强烈的突出问题，对于发现的线索追根溯源、一查到底，力求发现问题、消除隐患、防范风险。
“营商环境优化提升年”司法局工作方案 供借鉴
仅供参考 为深入贯彻落实党的十九大精神、习近平总书记关于加大营商环境改革力度的重要指示和党中央、国务院以及省、市、县相关决策部署，充分发挥司法行政职能作用，为优化营商环境提供法治保障，根据中共县委办公室、县人民政府办公室《关于印发〈县“营商环境优化提升年”工作方案〉的通知》要求，结合我县司法行政工作实际，制定本方案。
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记以优化营商环境为基础，全面深化改革的重要指示精神，着力在减轻企业负担、解决企业发展难题、营造公平竞争环境、完善政策执行方式、保护企业合法权益等方面，采取扎实有
效措施，努力为企业发展提供坚实法治保障，营造良好法治环境，提供优质法律服务，加快形成市场化、法治化、便利化营商环境。
二、主要举措
（一）打造服务企业的法治环境。细化规范性文件管理相关工作，规范具体行政行为，确保所有规范性文件均经过合法性审查，对涉及优化营商环境的规范性文件进行“专项专员”的精准服务；建立涉企行政执法检查活动的审批制度和工作规范，增加执法公正透明度，全面推行行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度，聚焦行政执法的源头、过程、结果等关键环节，依法保护企业合法权益，从源头上避免违法行政问题的产生。
（二）组织引导律师积极服务企业。围绕促进依法经营、构建和谐劳动关系、营造良好法治环境，引导律师积极参与企业决策论证，提供法律咨询、权益保护等服务，促进依法办企。组织律师服务企业专项活动，为重点企业开展全面法治体检，将法律保护关口前移，帮助企业有效预防和化解法律风险。鼓励企业建立公司律师制度，健全公司律师参与投资风险评估、决策论证等工作机制和平台。组织开展律师重点法律知识培训活动，提升律师服务企业水平。
（三）加强企业经济活动的公证服务。加强企业知识产权设立、流转、权利救济、争议解决等过程中有关合同和保全证据等事项的公证服务，保护企业知识产权。公证机构主动配合银行等相关部门，为企业抵押贷款、信用贷款、股权质押等提供公证服务，帮助解决贷款难、融资难等问题。
（四）强化企业矛盾纠纷调解工作机制。坚持和发展新时代“枫桥经验”，依法化解涉企矛盾纠纷，建立健全矛盾纠纷源头预防、分析研判、联动调处、监督管理等工作机制，对企业排查的矛盾纠纷及发现的苗头性、倾向性问题，第一时间开展调处，定纷止争。积极拓展企业矛盾纠纷调解化解渠道，充分发挥行政机关、仲裁机构、人民调解委员会、行业协会、律师事务所、基层社区等单位和组织在化解纠纷、平息矛盾方面的积极作用，构建社会矛盾调解大格局，及时便捷、优质高效化解纠纷。
（五）积极做好企业员工的法律援助工作。组织法律援助人员深入企业开展公益法治宣传，提高企业员工对法律援助的知晓率。对企业农民工和困难员工申请法律援助的，优先受理，应援尽援。在坚持依法维护委托人合法权益的前提下，尽可能通过调解促成企业和员工和解，营造和谐稳定的用工环境。
（六）深化企业法治宣传教育。落实“谁执法谁普法”责任制，形成加强企业法治宣传教育的合力。开展“企业发展·法治护航”主题法治宣传教育活动，广泛宣传与企业发展相关的法律法规和政策，为民营企业发展营造浓厚的法治氛围。开展“法律进企业”活动，组织、指导民营企业制定法治宣传计划，开展以案释法，帮助管理层和员工加强相关法律法规的学习，促进依法经营、依法管理、依法维权。
三、工作要求
（一）提高政治站位。要切实提高政治站位，深入学习领会习近平总书记关于优化营商环境的重要指示批示精神，从增强“四个意识”、
坚定“四个自信”、做到“两个维护”的高度，按照县委、县政府和上级司法行政部门的部署要求，充分发挥职能作用，为全县优化营商环境提供坚实的法治保障和优质高效的法律服务，助力打造稳定、公平透明、可预期的营商环境。
（二）加强组织保障。成立县司法局优化营商环境工作领导小组，由党组书记任组长，其他班子成员任副组长，相应股室、所负责人为成员。领导小组下设办公室，办公室设在公共法律服务管理股，办公室主任由唐建同志担任，副主任由徐红玉同志担任，负责全局优化营商环境日常工作。
（三）强化协作配合。局属各股室、各律师事务所对照目标任务，结合自身职能，强化责任意识，主动完成好法律服务民营企业工作中的职责任务。
（四）加强督查考核。建立任务台账，跟踪落实情况，对各项工作任务进行全程监督，定期通报任务进展情况，加强监督问责。
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