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糖尿病用药市场分析报告
每年的 4 月 7 号是世界卫生日，世界卫生组织将 2016年的主题确定 为应对糖尿病， 国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预 防，分级诊疗帮您忙”。根据 2014年数据显示，目前中国约有 1 亿 的糖尿病患者，即几乎 10 个中国人中就有 1 人患糖尿病，可见糖尿 病药物市场需求的巨大。
市场规模庞大、 竞争激烈随着各家糖尿病药 物企业陆续发布 2015 年财报，笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。
根据IMS数据，2015年全球糖尿病药物市场约有 600亿美元左右。
笔者根据各家药企的数据分析， 约有 450-500 亿美元的规模。
差值应 主要为新兴市场的本土化企业销售数据难以获取， 以及口服降糖药很 多已经专利到期，市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据， 所以主要针对品牌药数据进行分析。笔者统计了 11 家药企、30余个
降糖药物（为便于统计分析，部分药物是合并计算的，实际上超过
50 个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算）近 6 年 来的销售数据，对糖尿病市场进行系统分析。
32 个降糖药物 2015年 销售额合计达到 377 亿美元，占据品牌降糖药至少 70%的份额。表一： 32 个降糖药物近 6 年销售额统计表
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注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。
五大巨头保 持稳定，强生脱颖而出32个降糖药物由11家跨国药企所有，诺和诺 德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的 5家降糖药物供 应商。强生则凭借first-in-class 的SGLT2抑制剂类药物Invokana
的亮眼表现迅速攀升至第 6位，未来可能会威胁到阿斯利康的地位。
BMS的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康，表中只作为一家企业计 算。BI与礼来在2011年组成糖尿病联盟，针对新的 SGLT2抑制剂类 药物、DPP-4抑制剂类药物、PEG化赖脯胰岛素、甘精胰岛素仿制药 等进行研发-销售的全面合作。表中也作为一家企业计算。表二：各 家药企降糖药近6年销售额统计表
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注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。
胰岛素占据糖尿病市场半壁江山糖尿病药物包括胰岛素、 GLP-1受体
激动剂类药物和口服糖尿病的小分子药物。 胰岛素药物仍然占据了半
壁江山，32个品牌降糖药中有13个为胰岛素类药物。另有6个GLP-1 受体激动剂类药物、6个DPP-4抑制剂类药物、3个SGLT2抑制剂类 药物及4个传统口服降糖药（二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、阿卡 波糖）。表三各类降糖药物近6年销售额统计表
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注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。
从市场份额来看，胰岛素类药物 2015年销售额总计为213亿美元，
占到所有32个药物377亿美元的56% GLP-1受体激动剂类药物占
10% DPP-4抑制剂类药物占24% SGLT2抑制剂类药物占5%其他传
统小分子降糖药占4%胰岛素类药物市场竞争情况 32个药物中共有 13个胰岛素类药物，由诺和诺德（5个）、赛诺菲（5个）和礼来（3 个）分别拥有。三家胰岛素巨头产品线均包括三代胰岛素和二代胰岛 素。表四 各胰岛素产品近6年销售数据统计表
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注： 1 包含 Tresiba 、Ryzodeg、 Xultophy 三个含德谷胰岛素的制剂 产品。近 6 年来，胰岛素类药物的市场总规模稳步增加。
2015年是 个特例，主要是赛诺菲的甘精胰岛素 Lantus 专利到期，面临仿制药 竞争、 Toujeo 替代产品上市以及美元升值的汇率影响，导致胰岛素 类药物的总市场规模小幅下降。
2015 年或将成为胰岛素领域市场变 化的一个转折点，诸多看点预示新的变化趋势： 1) 甘精胰岛素仿制 药在欧美上市， 门冬胰岛素和赖脯胰岛素的专利也将相继到期， 品牌 药的市场份额会受到仿制产品的竞争。分析机构成 2020 年仿制胰岛 素产品份额将增加到 20%；2) 新的吸入胰岛素产品 Afrezza 上市， 但销售惨淡。
可预见的未来， 胰岛素的制剂创新转移到一周一次的胰 岛素制剂产品和胰岛素 /GLP-1 受体激动剂的复方制剂。一周一次胰 岛素研发进展较快的企业包括韩美、 phasebio 和 Antriabio 。尽管均 处在一期临床阶段， 但可能会超越口服胰岛素率先上市； 3) 新兴市 场的本土化企业将可能在国际市场暂露头角， 随着专利和技术障碍的 破除，这些企业的成本优势将促使其分食品牌药的市场份额。
诸如中 国的甘李药业、印度 Biocon 、波兰 Bioton 、中国的通化东宝等，将 在本国市场占领更大的市场份额，并有可能冲击国际市场； 4) 合作 与竞争并存，竞争形势更加复杂，考研企业的战略把控能力。
如赛诺 菲和礼来互相仿制对方的畅销胰岛素产品，并在 2015年 9月针对礼 来仿制甘精胰岛素产品达成妥协。此外， 赛诺菲与韩美合作、 礼来与 Adocia 合作、阿斯利康入股 phasebio ，寻求外部创新源和合作，是 胰岛素领域企业的又一个重要战略支点。
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胰岛素产品中，三代胰岛素占比 85%且销售额逐年稳定增加，2015 年三代胰岛素销售额下降10亿美元左右。主要原因是甘精胰岛素面 临仿制药竞争、Toujeo替代产品上市、美元升值的汇率影响等因素。
另外，除了二代胰岛素和三代胰岛素，胰岛素仿制药已经在欧美上市， 这里单独计算。
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胰岛素领域较为稳定，期待未来几年内一周一次胰岛素上市后，能给 该领域带来更多的变化。虽然技术上仍较困难，但相比口服胰岛素， 仍然更加稳定可期。胰岛素领域较为稳定，期待未来几年内一周一次 胰岛素上市后，能给该领域带来更多的变化。虽然技术上仍较困难， 但相比口服胰岛素，仍然更加稳定可期。 GLP-1受体激动剂类药物市
场竞争情况32个降糖药物中有6个GLP-1受体激动剂类药物。2015
年GLP-1受体激动剂类药物总销售额为 39.12亿美元，占32个降糖
药物总销售额的10.37%。表五 GLP-1受体激动剂类药物近6年销售
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注：1Tanzeum Eperzan的活性成分均为阿必鲁肽，分别为欧美上市 采用的商品名。从上表中可以看出， GLP-1受体激动剂类药物的总体
市场规模快速攀升，6年间市场规模翻了两番，且仍保持快速上涨的 趋势。近年来，GLP-1受体激动剂类药物市场由利拉鲁肽 Victoza牢
牢控制。2015年的看点是礼来一周一次的 GLP-1受体激动剂类药物 Trulicity 销售数据快速攀升，上市第二年实现2.5亿美元的销售额，
将撬动Victoza统治市场多年的局面。未来几年，长效胰岛素/GLP-1 受体激动剂复方制剂，在改善患者糖尿宁管理的同时， 影响长效胰岛 素市场和GLP-1的市场格局
未来几年内，GLP-1市场将形成诺和诺德、礼来、阿斯利康三家鼎立
的格局。赛诺菲和葛兰素史克撬动该市场的可能性不大。韩美、
Phasebio、Antiabio 的基于相同技术平台的一周一次 GLP-1受体激 动剂类药物产品，将先于其一周一次胰岛素产品上市。或将给这个市 场带来新的变化。DPP-4抑制剂类药物市场竞争情况 32个降糖药物
中有6个DPP-4抑制剂类药物，这6个药物2015年总销售额为89.93 亿美元，占到32个降糖药物总销售额的24%表六各DPP-4抑制剂 类药物近6年销售数据统计表
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注：1Eucreas为维格列汀和二甲双胍的复方制剂。 2Jentadueto为利
格列汀和二甲双胍的复方制剂。从表中可以看出， DPP-4抑制剂类药
物的市场规模趋向稳定，主要是新的SGLT2抑制剂类药物迅速占领市 场，从而缩短了前者的生命周期。该领域竞争激烈，除了默沙东西格 列汀占据超过60%勺市场份额，其他30亿美元由诺华、阿斯利康、 礼来/BI、武田分割。
未来几年，DPP-4抑制剂类药物面临仿制药的威胁，市场规模将保持 稳定或小幅下降。礼来/BI联盟的Trajenta随着复方制剂的获批在 2015年销售攀升，但该领域总体来看并不乐观。 SGLT-2抑制剂类药
物市场竞争情况32个降糖药物中有3个SGLT-2抑制剂类药物。2015 年这3个药物总销售额为20亿美元，占到32个降糖药物总销售额的 5%对于刚刚进入市场3年的产品类别来说，已经算是亮眼的表现。
尤其是强生First-in-class 的Invokana。表七 各SGLT-2抑制剂类
药物近6年销售数据统计表
注: 1Invokanmet为卡格列净与二甲双胍的复方制剂； 2Forxiga为达
格列净与二甲双胍的复方制剂；3Glyxambi为恩格列净与利格列汀的 复方制剂。
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从图中看出，3个SGLT-2抑制剂类药物上市后销售额均呈快速攀升 的趋势，尤其是强生的Invokana （卡格列净），上市第3年即成为 重磅炸弹药物。该类药物成为继GLP-1受体激动剂类药物，又一个糖 尿病市场扩容的巨大推动力。
此外，二甲双胍是糖尿病治疗的经典药 物，且有多数糖尿病药物没有的减轻体重的作用。 所以，很多药企都
把DPP-4抑制剂类药物和二甲双胍组成复方制剂。 Invokana和
Farxiga也不例外，上市后迅速推出复方制剂产品。礼来 /BI联盟则
推出DPP-4抑制剂/SGLT-2抑制剂复方制剂，寄希望其发挥更好协同 作用。具体效果如何，还期待进一步的上市后检验。 2015年糖尿病
市场格局分析从市场格局来看，诺和诺德、赛诺菲、礼来是胰岛素领 域的三巨头。诺和诺德是典型的生物技术公司，无口服降糖药产品， 在胰岛素和GLP-1都处于统治地位。赛诺菲产品线较为齐全，但胰岛 素领域过度依赖甘精胰岛素这一单一产品， GLP-1产品市场份额也较
小。礼来则凭借度拉鲁肽的亮眼表现，迅速抢占市场份额。在小分子 降糖药物方面，通过与勃林格殷格翰组成糖尿病联盟，从而拥有了 SGLT-2抑制剂类药物和DPP-4抑制剂类药物的产品。总的来看，胰 岛素领域、GLP-1领域都是三足鼎立的格局，胰岛素领域由诺德诺德、 赛诺菲、礼来控制，GLP-1受体激动剂类药物领域由诺和诺德、阿斯 利康、礼来控制。DPP-4抑制剂类药物上市多年，竞争较为激烈，除 了默沙东问问占据榜首的位置，礼来、阿斯利康、诺华、武田都有一 定的市场份额。SGLT-2抑制剂类药物是糖尿病领域近年最热门的靶 点，目前仅有三个药物上市，且均呈现快速增长的态势。强生的
Invokana凭借first-in-class 的优势，迅速占领的更大的市场份额。
表八 2015年各药企降糖药物销售数据统计
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注：红色表示市场份额下降，绿色表示市场份额上升。 1拜耳实际上与
波兰拜通合作，销售其重组人胰岛素。但数据难以获取，且销售额很小， 没有列出。总结与展望糖尿病市场进入新的阶段， 面临诸多变化：1.重 磅的胰岛素类药物专利相继到期，诺和诺德、赛诺菲、礼来等巨头的胰 岛素产品垄断地位将受到挑战。非专利药胰岛素或将逐渐占据更大的份 额，受益于生物制品的工艺、质量的高难度，新兴市场的本土化企业有
2. 一周一可能在全球市场拓展更大的份额，这将是一个重要的看点； 次的胰岛素剂型是药企在胰岛素领域的又一个争夺焦点， 未来几年研发 竞赛将更加激烈；3. GLP-1受体激动剂类药物、SGLT2类药物的患者受 益性已经得到广泛证实。将成为糖尿病市场扩容的最大推动力； 4. 新 的靶点迭出，谁能经过临床和市场的检验，拭目以待； 5.
2. 一周一
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